Một nghiên cứu ngẫu nhiên kiểm soát được đóng với việc cung cấp insulin tự động đã hiệu quả hơn so với chăm sóc tiêu chuẩn đối với trẻ em từ 2 đến 6 tuổi mắc đái tháo đường loại 1. Hệ thống insulin tự động này đã giúp duy trì mức đường huyết trong phạm vi mục tiêu, giảm tỷ lệ đái tháo đường và tăng mức độ an toàn. Tuy nhiên, tỷ lệ biến chứng liên quan đến hệ thống này cũng cao hơn.
Nghiên cứu cho thấy hệ thống cấp insulin đóng vòng là hiệu quả hơn chăm sóc tiêu chuẩn cho trẻ em mắc típ 1 đái tháo đường
Theo một nghiên cứu ngẫu nhiên được kiểm soát, hệ thống cấp insulin đóng vòng đã hiệu quả hơn chăm sóc tiêu chuẩn trong việc giữ cho mức đường huyết ở mức nhắm tới cho trẻ em từ 2 đến 6 tuổi mắc típ 1 đái tháo đường.
Hệ thống cấp insulin đóng vòng cũng vượt trội hơn so với chăm sóc tiêu chuẩn đối với tỷ lệ thời gian ở mức đường huyết cao/thấp, mức đường trung bình và mức đường A1C.
Mức độ chứng cứ: 1 (Tuyệt vời)
Khái quát nghiên cứu
Để đạt được kiểm soát đường huyết phù hợp với trẻ em mắc đái tháo đường típ 1 là rất khó khăn vì nhiều lý do, bao gồm các vấn đề liên quan đến sinh lý học, khả năng phát triển, tính không thể dự đoán của mức độ vận động và lượng thức ăn. Hệ thống cấp insulin đóng vòng, còn được gọi là ‘tảng buồng tự động’ là các thiết bị sử dụng kiểm tra đường huyết thường xuyên để cấp liều insulin tự động định kỳ khi cần phản hồi. Nghiên cứu này là một thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên, không mù, được kiểm soát nhằm so sánh tính hiệu quả và an toàn của hệ thống cấp insulin đóng vòng so với chăm sóc tiêu chuẩn cho trẻ em từ 2 đến 6 tuổi. Kết quả của nghiên cứu cho thấy hệ thống cấp insulin đóng vòng hiệu quả hơn trong việc kiểm soát đường huyết so với chăm sóc tiêu chuẩn, cả với các kết quả chính và kết quả phụ. Tuy nhiên, tỉ lệ sự kiện bất lợi trong hệ thống cấp insulin đóng vòng cao hơn, nhiều trong số đó liên quan đến sự cố bơm tiêm. Mặc dù hệ thống cấp insulin đóng vòng có thể vượt qua các thách thức lịch sử trong việc duy trì kiểm soát đường huyết cho trẻ em, các nghiên cứu tiếp theo tập trung vào việc làm rõ rủi ro của các hệ thống này.
Chi tiết nghiên cứu
Nghiên cứu này là một thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên, không mù, so sánh tính hiệu quả và an toàn của hệ thống cấp insulin đóng vòng so với chăm sóc tiêu chuẩn cho trẻ em từ 2 đến 6 tuổi mắc típ 1 đái tháo đường. Những người tham gia đủ tuổi được bao gồm nếu họ được chẩn đoán mắc típ 1 đái tháo đường và được điều trị bằng insulin với mức liều insulin hàng ngày tối thiểu là năm đơn vị ít nhất sáu tháng trước khi được đăng ký và có cân nặng ít nhất 20 pound. Những người tham gia bị loại trừ nếu họ đã sử dụng hệ thống cấp insulin đóng vòng lai. Sau khi áp dụng tiêu chuẩn bao gồm và loại trừ, 102 trẻ em được ngẫu nhiên chia thành hai nhóm với tỷ lệ 2:1, một nhóm sử dụng hệ thống cấp insulin đóng vòng (n = 68) và một nhóm sử dụng chăm sóc tiêu chuẩn (n = 34). Kết quả của nghiên cứu cho thấy tỷ lệ thời gian mà mức đường huyết của trẻ em nằm trong mức nhắm tới 70 đến 180 mg trên mỗi deciliter là cao hơn đáng kể cho nhóm sử dụng hệ thống cấp insulin đóng vòng so với nhóm chăm sóc tiêu chuẩn (chênh lệch điều chỉnh trung bình 12,4%; Khoảng tin cậy 95% [CI], 9,5 đến 15,3; p <0,001). Đáng chú ý, nhóm sử dụng hệ thống cấp insulin đóng vòng có nguy cơ sự kiện bất lợi cao hơn so với nhóm chăm sóc tiêu chuẩn (p = 0,001). Ngoài ra, nhóm sử dụng hệ thống cấp insulin đóng vòng có hai trường hợp hạ đường huyết nghiêm trọng (so với một trường hợp trong nhóm chăm sóc tiêu chuẩn) và một trường hợp đái tháo đường keto do sự cố bơm tiêm. Nhóm sử dụng hệ thống cấp insulin đóng vòng cũng có 51 trường hợp đái tháo đường cao kèm hoặc không kèm ceton, hầu hết trong đó liên quan đến sự cố bơm tiêm. So sánh với đó, chỉ có tám trường hợp đái tháo đường cao kèm hoặc không kèm ceton được báo cáo trong nhóm chăm sóc tiêu chuẩn. Tổng thể, nghiên cứu này cho thấy hệ thống cấp insulin đóng vòng hiệu quả hơn chăm sóc tiêu chuẩn trong việc tối đa hóa thời gian mà mức đường huyết ở mức nhắm tới.
Hỏi đáp về nội dung bài này
1. Nghiên cứu này có liên quan gì đến đái tháo đường típ 1 ở trẻ em từ 2 đến 6 tuổi?
– Nghiên cứu này so sánh hiệu quả và an toàn của hệ thống cấp insulin tự động (closed-loop insulin delivery) so với chăm sóc thông thường đối với trẻ em từ 2 đến 6 tuổi mắc đái tháo đường típ 1.
2. Hệ thống cấp insulin tự động có hiệu quả hơn chăm sóc thông thường như thế nào?
– Hệ thống cấp insulin tự động hiệu quả hơn chăm sóc thông thường trong việc kiểm soát mức đường huyết trong tầm ngắm, tỷ lệ thời gian ở mức đường huyết cao/thấp, mức đường huyết trung bình và mức độ hemoglobin A1C.
3. Những kết quả phụ nào được ghi nhận trong nghiên cứu này?
– Những kết quả phụ bao gồm an toàn, tỷ lệ thời gian ở mức đường huyết cao/thấp, mức đường huyết trung bình và mức độ hemoglobin A1C.
4. Theo kết quả nghiên cứu, hệ thống cấp insulin tự động có những rủi ro gì?
– Nghiên cứu ghi nhận tỷ lệ sự cố phản ứng phụ cao hơn trong hệ thống cấp insulin tự động, nhiều trường hợp liên quan đến lỗi cảm biến.
5. Cần thực hiện những nghiên cứu nào tiếp theo trong lĩnh vực này?
– Cần thực hiện những nghiên cứu tiếp theo nhằm làm rõ các rủi ro liên quan đến hệ thống cấp insulin tự động.
Nguồn thông tin được tham khảo từ trang web: 2minutemedicine
Nội dung được biên tập, sáng tạo thêm bởi: