Dữ liệu thực tế cho thấy tác dụng phụ của lecanemab rất hiếm gặp

Rate this post

Lecanemab, thuốc điều trị Alzheimer được FDA phê duyệt năm 2023, cho thấy hiệu quả trong việc làm chậm tiến triển bệnh với tác dụng phụ hiếm gặp.


Thuốc Lecanemab và Bệnh Alzheimer

Thuốc lecanemab đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2023 để điều trị bệnh Alzheimer. Giống như tất cả các loại thuốc khác, lecanemab cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ, bao gồm các bất thường liên quan đến hình ảnh amyloid (ARIA), như tình trạng sưng hoặc chảy máu trong não.

Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mang tên Clarity AD được công bố vào năm 2022, tỷ lệ người tham gia gặp phải ARIA rất thấp. Một nghiên cứu mới gần đây đã xác nhận lại những phát hiện này, cho thấy các sự kiện bất lợi đáng kể, chẳng hạn như ARIA, hiếm khi xảy ra và có thể kiểm soát được trong việc sử dụng lecanemab cho những người ở giai đoạn đầu của bệnh Alzheimer.

Đặc điểm và Tác dụng phụ của Lecanemab

Mặc dù hiện tại không có phương pháp chữa trị cho một loại mất trí nhớ gọi là bệnh Alzheimer, nhưng trong vài năm qua, đã có những loại thuốc mới được giới thiệu nhằm giúp quản lý triệu chứng bệnh và làm chậm sự tiến triển của nó.

Như tất cả các loại thuốc khác, lecanemab có thể gây ra các tác dụng phụ, bao gồm đau đầu, chóng mặt, đau cơ và mờ mắt, cũng như một tác dụng phụ rất nghiêm trọng được gọi là ARIA, có thể bao gồm tình trạng sưng hoặc chảy máu trong não.

Thử nghiệm Clarity AD và Những Phát hiện Mới

Vào tháng 11 năm 2022, các nhà khoa học đã công bố kết quả của thử nghiệm lâm sàng Clarity AD giai đoạn 3 nhằm xác định độ an toàn và hiệu quả của lecanemab cho những người mắc bệnh Alzheimer ở giai đoạn đầu. Trong nghiên cứu này, các nhà nghiên cứu phát hiện rằng 0,8% người tham gia gặp phải ARIA-E (sưng/tình trạng tràn dịch) và 0,7% có dấu hiệu ARIA-H (chảy máu/tích tụ hemosiderin).

Một nghiên cứu mới được công bố trên tạp chí JAMA Neurology đã xác nhận những phát hiện từ nghiên cứu Clarity AD, cho thấy các sự kiện bất lợi đáng kể như ARIA là hiếm và có thể kiểm soát được trong việc sử dụng lecanemab trong thực tế cho những người bị Alzheimer nhẹ hoặc rất nhẹ.

Tham gia Nghiên cứu và Tác động của Lecanemab

Trong nghiên cứu này, các nhà nghiên cứu đã tuyển chọn 234 người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu, với độ tuổi trung bình khoảng 74, những người đã nhận lecanemab tại phòng khám chuyên biệt về trí nhớ, Trung tâm Chẩn đoán Trí nhớ Đại học Washington.

“Lecanemab là một kháng thể, một loại protein thường được cơ thể sản xuất bởi hệ thống miễn dịch,” Tiến sĩ Barbara Joy Snider, một giáo sư về thần kinh học tại WashU Medicine, cho biết. Kháng thể như lecanemab được thiết kế để nhắm đến các mục tiêu cụ thể và được sản xuất trước khi được đưa vào cơ thể bệnh nhân.”

Những Kết quả Đáng Khích lệ và Tương lai của Nghiên cứu

Trong một thử nghiệm lâm sàng lớn, những người được điều trị bằng lecanemab trong 18 tháng có mức suy giảm trí nhớ và tư duy thấp hơn từ 25-30% so với những người không nhận thuốc. Tuy nhiên, người được điều trị vẫn có sự suy giảm về trí nhớ và tư duy, cho thấy thuốc không thể đảo ngược hoàn toàn tình trạng này, nhưng có thể làm chậm đáng kể quá trình đó.

Vào cuối nghiên cứu, các nhà nghiên cứu phát hiện 1,8% người tham gia ở giai đoạn đầu của bệnh Alzheimer cho thấy triệu chứng ARIA, trong khi tỷ lệ này ở những người mắc Alzheimer nhẹ là 27%. Phát hiện này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc chẩn đoán sớm.

Ý Kiến từ Các Chuyên Gia và Tương lai Nghiên cứu

Tiến sĩ John Dickson, một bác sĩ thần kinh tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts, cho biết rằng những phát hiện từ nghiên cứu này phù hợp với những gì ông đã quan sát tại trung tâm của mình. Ông nhấn mạnh rằng trong khi ARIA có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng lecanemab, nhưng nó đã được kiểm soát tốt trong chương trình điều trị chuyên biệt của họ.

Cuối cùng, việc xác định những bệnh nhân có khả năng hưởng lợi nhiều nhất từ lecanemab và ít có khả năng gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng là rất quan trọng. Cần thêm dữ liệu về độ an toàn và kinh nghiệm thực tế để hỗ trợ cho quá trình này.

Kết luận, bài viết này không chỉ mang lại thông tin quan trọng về thuốc lecanemab và khả năng điều trị bệnh Alzheimer mà còn mở ra triển vọng mới cho lĩnh vực y tế và sức khỏe tại Việt Nam. Với tỷ lệ gia tăng các ca mắc Alzheimer trong cộng đồng người cao tuổi, việc áp dụng các phương pháp điều trị hiệu quả như lecanemab sẽ góp phần cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân và giảm gánh nặng cho gia đình cũng như xã hội. Đồng thời, việc nhấn mạnh tầm quan trọng của chẩn đoán sớm và theo dõi tình trạng sức khỏe của bệnh nhân cũng cho thấy rằng, việc nâng cao nhận thức và cải thiện hệ thống y tế là rất cần thiết. Hy vọng rằng, thông qua các nghiên cứu và ứng dụng thực tiễn, Việt Nam sẽ có những bước tiến đáng kể trong việc chăm sóc sức khỏe cho người mắc Alzheimer và các bệnh lý liên quan.

Hỏi đáp về nội dung bài này

Câu hỏi 1: Lecanemab được phê duyệt vào năm nào và để điều trị bệnh gì?

Lecanemab được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2023 để điều trị bệnh Alzheimer.

Câu hỏi 2: Lecanemab có những tác dụng phụ nào có thể xảy ra?

Nếu như tất cả các loại thuốc khác, lecanemab có thể gây ra một số tác dụng phụ, bao gồm đau đầu, chóng mặt, đau cơ, mờ mắt, và một tác dụng phụ nghiêm trọng là các bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA), như sưng hoặc chảy máu trong não.

Câu hỏi 3: Kết quả từ thử nghiệm lâm sàng Clarity AD cho thấy điều gì?

Kết quả từ thử nghiệm lâm sàng Clarity AD giai đoạn 3 cho thấy chỉ 0,8% người tham gia gặp phải ARIA-E (sưng/tiết dịch) và 0,7% có dấu hiệu của ARIA-H (chảy máu/tích tụ hemosiderin), cho thấy tỷ lệ tác dụng phụ này rất thấp.

Câu hỏi 4: Lecanemab có hiệu quả như thế nào trong việc làm chậm sự suy giảm trí nhớ?

Theo nghiên cứu, những người được điều trị bằng lecanemab trong 18 tháng có sự suy giảm trí nhớ và tư duy chậm lại khoảng 25-30% so với những người không được điều trị.

Câu hỏi 5: Có điều gì cần lưu ý khi sử dụng lecanemab cho bệnh nhân Alzheimer?

Việc sử dụng lecanemab cần phải được xem xét cẩn thận, đặc biệt là đối với những bệnh nhân có triệu chứng rất nhẹ, vì họ có thể nhận được lợi ích lớn hơn từ thuốc mà không gặp phải nhiều tác dụng phụ. Việc chẩn đoán sớm là rất quan trọng để đạt được hiệu quả tốt nhất.

Nguồn thông tin được tham khảo từ trang web: medicalnewstoday, Real-world data shows lecanemab side effects are rare
Nội dung được biên tập, sáng tạo thêm bởi: Ban biên tập Y khoa – Nội dung có sử dụng AI trong quá trình biên tập.
Vui lòng không reup bài khi chưa được cho phép!

Advertisement

Giới thiệu Ban biên tập Y khoa

Xem các bài tương tự

Trẻ em sinh ra từ mẹ bị tiểu đường thai kỳ có nguy cơ cao hơn 30%

Nghiên cứu mới cho thấy trẻ sinh ra từ mẹ mắc tiểu đường thai kỳ …