Y khoa Ykhoa, y học, y tế, kiến thức, lâm sàng, cận lâm sàng, chẩn đoán, điều trị, phác đồ, diễn đàn y khoa, hệ sinh thái y khoa online, mới nhất và đáng tin cậy.
Hôm nay, ngày 10/12/2020, sau một ngày rất dài họp, thảo luận, xem xét, và nhận góp ý từ công chúng (1) ủy ban cố vấn vaccine của Cục Dược Phẩm Hoa Kỳ FDA gồm 17 bác sĩ, nhà khoa học, và chuyên viên (2) đã bầu chọn, đồng ý ra khuyến cáo FDA cho dùng khẩn cấp vaccine BNT 162b2 của Pfizer/BioNTech.
Đây là một bước quan trọng để FDA chính thức cấp phép sử dụng khẩn cấp EUA (Emergency Use Authorization) cho vaccine, dự kiến là trong 1-2 ngày nữa để các nhân viên y tế tiến hành chích Covid-19 vaccine tại Mỹ.
Ước tính khoảng 3.2 triệu liều vaccine đầu tiên (trong số 6.4 triệu liều) sẽ chuyển từ kho trữ đến tất cả các nơi khắp nước Mỹ trong vòng 24 giờ sau khi được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp EUA. Khoảng gần 40 triệu liều vaccine sẽ được sản xuất trong tháng 12 này, đủ để chích cho 20 triệu người Mỹ đến cuối năm.
Vaccine này được sản xuất từ nhà máy tại Kalamazoo, Michigan. Việc phân phối vaccine tại Mỹ do UPS và Fedex cùng nhau hợp tác vận chuyển bằng các thùng lạnh chuyên biệt. Vaccine Pfizer phải được trữ đông ở nhiệt độ cực lạnh và phải sử dụng sớm ngay khi giảm nhiệt độ dự trữ.
Từ lúc Pfizer/BioNTech nộp các dữ liệu cho FDA, đã có gần 100 BS và chuyên viên làm việc liên tục 24 giờ để phân tích dữ liệu và chuẩn bị cho cuộc họp ngày hôm nay. FDA cũng nhấn mạnh quá trình kiểm tra và xem xét vaccine luôn rõ ràng, minh bạch, và nhanh nhất có thể.
BS Paul Offit, một thành viên của ban cố vấn, quan ngại với dữ liệu từ Anh cho thấy vaccine có thể không hợp với người có tiền sử dị ứng nặng, nghĩa là có khoảng hàng chục triệu người Mỹ có thể sẽ không được chích vaccine này.
Tuy nhiên, ủy ban cố vấn vẫn đồng ý với khuyến cáo nên sử dụng vaccine và FDA sẽ có kế hoạch theo dõi các bệnh nhân ngay cả sau khi chích.
Advertisement
Như vậy, nếu được FDA chấp thuận EUA trong 1-2 ngày tới, Mỹ là nước thứ 4, sau Anh, Braihai, và Canada, chấp thuận dùng Pfizer Covid-19, mở ra một chương mới trong việc chiến đấu với đại dịch Covid-19.
Ngày mai thứ sáu trong chương trình livestream hàng tuần, tôi sẽ phân tích kỹ tiếp về Vaccine Covid-19, các phản ứng sốc phản vệ, và những ai không nên chích vaccine loại này trong chương trình Livestream hàng tuần. Mời quý vị theo dõi.
BS Wynn Tran, Los Angeles, Hoa Kỳ
