Thử nghiệm BPROAD: Kiểm soát huyết áp tích cực ở bệnh nhân mắc đái tháo đường típ 2

Tăng huyết áp là bệnh đồng mắc phổ biến nhất ở bệnh nhân đái tháo đường, tăng nguy cơ biến cố tim mạch và là yếu tố nguy cơ tim mạch có thể thay đổi được ở những bệnh nhân này. Vì vậy, việc giảm huyết áp có lợi ích rõ ràng đối với việc giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch, các hướng dẫn lâm sàng hiện tại khuyến nghị nên giảm huyết áp ở những bệnh nhân tiểu đường loại 2. Tuy nhiên, mục tiêu giảm huyết áp tâm thu hiệu quả ở nhóm dân số tăng huyết áp kèm đái tháo đường típ 2 vẫn chưa rõ ràng. Đặc biệt trên dân số châu Á, bởi lẽ các hướng dẫn từ các hiệp hội (ADA, ESC, AHA) đều đại đa số dựa trên các nghiên cứu có đối tượng là người Âu Mỹ. Chính vì vậy, khi chúng ta áp dụng các hướng dẫn đó có thực sự phù hợp trên dân số châu Á nói chung hay người Việt Nam nói riêng hay không?

Tạp chí Y khoa New England báo cáo về thử nghiệm BPROAD quy mô lớn được tiến hành tại Trung Quốc nhằm đánh giá mục tiêu huyết áp tối ưu cho những người mắc bệnh tiểu đường típ 2 và nguy cơ tim mạch cao. Nghiên cứu đã so sánh hiệu quả của phương pháp điều trị tích cực (mục tiêu huyết áp tâm thu dưới 120 mmHg) so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn (mục tiêu huyết áp tâm thu dưới 140 mmHg).

1. Tổng quan

BPROAD là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, thực hiện tại 145 địa điểm ở Trung Quốc với 12.821 bệnh nhân được theo dõi trung bình 4,2 năm. So với ACCORD hay SPRINT ở Âu Mỹ thì quy mô bệnh nhân tham gia và thời gian theo dõi lớn hơn rất nhiều.

2. Đối tượng nghiên cứu

Bệnh nhân được lựa chọn tham gia BPROAD từ 50 tuổi trở lên, mắc bệnh đái tháo đường loại 2, huyết áp tâm thu cao (130-180 mm Hg nếu đang dùng thuốc chống tăng huyết áp hoặc ≥ 140 mm Hg nếu không dùng thuốc) và được coi là có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao. (xem thêm hình 1: Characteritsic)

3. Tiêu chí đánh giá

Kết cục được đánh giá là các biến cố tim mạch chính bao gồm đột quỵ không tử vong, nhồi máu cơ tim không tử vong, điều trị hoặc nhập viện vì suy tim hoặc tử vong do nguyên nhân tim mạch lần đầu tiên.

4. Kết quả

• Thử nghiệm BPROAD phát hiện ra rằng tỷ lệ mắc các biến cố tim mạch thấp hơn đáng kể ở nhóm điều trị tích cực so với nhóm điều trị tiêu chuẩn. (xem thêm hình 2: Primary Outcome Event)

• Tỷ lệ các tác dụng phụ nghiêm trọng tương tự nhau ở cả hai nhóm điều trị. Tuy nhiên, hạ huyết áp triệu chứng và nồng độ kali huyết thanh cao (>5,5 mmol/lít) xảy ra thường xuyên hơn ở nhóm điều trị tích cực. (xem thêm hình 3: Adverse Event)

• Không giống như thử nghiệm ACCORD không tìm thấy lợi ích đáng kể nào của việc điều trị tích cực, thử nghiệm BPROAD đã chứng minh được sự giảm đáng kể các biến cố tim mạch lớn khi áp dụng mục tiêu huyết áp tích cực hơn.
• Không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm về tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân (RR 0,95; CI 95% từ 0,77 đến 1,17). So với SPRINT, Tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân thấp hơn đáng kể ở nhóm điều trị tích cực (RR 0,73; CI 95% từ 0,60 đến 0,90; P = 0,003). Điều này có thể là sự khác biệt về đặc điểm bệnh nhân, như là tuổi và các tình trạng bệnh đi kèm khác (có hay không đái tháo đường típ 2…) hay có thể là do đặc điểm di truyền khác biệt giữa người Trung Quốc và Hoa Kỳ.

Mặc dù chúng ta ưa chuộng các khuyến cáo phương Tây hơn, tuy nhiên những đặc điểm tương đồng về văn hóa cũng như di truyền, với thử nghiệm BPROAD trên dân số Trung Quốc, mục tiêu huyết áp tâm thu dưới 120 mmHg nên được kiểm soát tích cực ở bệnh nhân Đái tháo đường típ 2 kèm Tăng huyết áp cung cấp bằng chứng xác thực khi áp dụng trên bệnh nhân của chúng ta.