[COVID-19] Xem xét kết quả Pfizer nộp đơn cho FDA: nhiều khả năng vaccine sẽ được chấp thuận vào thứ năm này

Advertisement
Hôm nay tôi xem bản báo cáo về thử nghiệm vaccine BNT162b2, PF-07302048 của Pfizer/BioNTech nộp cho FDA (1).
Tôi lượt dịch ra vài điểm quan trọng
– 38,000 người tham dự nghiên cứu nhóm đối xứng ngẫu nhiên, chia đều ra 50/50, thời gian là 110 ngày
– bệnh nhân trẻ em dưới 16 tuổi không có mặt trong nghiên cứu, bệnh nhân mang thai không có trong nghiên cứu
– Tuổi bệnh nhân trong nghiên cứu gồm 60% dưới 55 tuổi, 15% từ 55-64, và 25% trên 65 tuổi
– Các bệnh nhân có bệnh nền như 35% béo phì (so với 42% cả nước Mỹ), 35% thừa cân (so với 72% cả nước Mỹ), và 45% có các bệnh mãn tính như tiểu đường, cao huyết áp
– Hiệu quả 95% đạt được ít nhất sau 7 ngày chích mũi thứ 2, hiệu quả được định nghĩa là giảm triệu chứng bệnh Covid-19. Hiệu quả khoảng 75% sau 14 ngày của mũi đầu tiên
– Chưa có dữ liệu về ngăn ngừa khả năng truyền nhiễm bệnh Covid-19 khi được chích
– Công thức Vaccine khá đơn giản gồm hạt mỡ (viral like particle encapsulated in fat molecules) chứa một phần gene mRNA mang mã di truyền spike protein, có chất buffering để ổn định độ pH như nước biển, và Stabilizing Agent khi vận chuyển, quan trọng nhất là vaccine không có chứa chất bảo quản
Advertisement
– Liều chích vaccine Pfizer là 2 mũi, 30 microgram cách nhau 3 tuần
– Các tác dụng phụ khi chích vaccine Pfizer:
+ đau viêm vùng chích 84%
+ mệt mỏi 63%
+ nhức đầu 55%
+ đau nhức cơ bắp 38%
+ ớn lạnh 32%
+ đau khớp 24%
– Thời gian bảo vệ: khoảng 2 tháng hoặc hơn (do tạo ra kháng thể đặc hiệu)
Dựa vào các dữ liệu này, nhiều khả năng FDA sẽ cho phép dùng vaccine này tại Mỹ vào ngày thứ Năm (12/10).
Tôi sẽ cập nhật tiếp các dữ liệu trong chương trình livestream thứ Sáu tuần này Covid-19/AskDrWynn
Hình đồ họa cho thấy bệnh nhân mắc Covid-19 khi không chích vaccine (màu đỏ) và chích vaccin (màu xanh)
BS Wynn Tran, Los Angeles, Hoa Kỳ
Nguồn từ FDA
Advertisement
Print Friendly, PDF & Email

Giới thiệu Huỳnh Tâm Nguyện

Check Also

[Cập nhật] Hành trình từ đề kháng insulin đến tiểu đường tuýp 2

Advertisement BÀI 6: HÀNH TRÌNH TỪ ĐỀ KHÁNG INSULIN ĐẾN TIỂU ĐƯỜNG TUÝP 2! – …