Fotagliptin, một chất ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP4-i) mới, đã được phát hiện không thua kém alogliptin và hiệu quả hơn đáng kể so với giả dược trong việc đạt được mục tiêu hemoglobin A1c (HbA1c) và giảm glucose máu đói nhanh trong bệnh nhân tiểu đường 2 không được điều trị trước đó. Fotagliptin cũng an toàn và được chấp nhận tốt.
Fotagliptin, một chất ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP4-i) mới, đã được phát hiện là không thấp hơn alogliptin và có hiệu quả đáng kể hơn so với giả dược trong việc đạt được mục tiêu huyết đồ A1c (HbA1c) và giảm đường huyết nhanh (FBG) ở bệnh nhân tiểu đường mellitus (T2DM) kiểm soát kém không được điều trị trước đó.
Fotagliptin cũng được phát hiện là an toàn và được chấp nhận tốt. Việc sử dụng fotagliptin cũng dẫn đến cải thiện đáng kể chức năng của tế bào beta và nồng độ c-peptide nhanh.
T2DM là một trong những bệnh truyền nhiễm gánh nặng nhất với tỷ lệ mắc tăng trên toàn thế giới. DPP4-is đóng vai trò trong việc kiểm soát đường huyết bằng cách ức chế quá trình phân hủy nhanh của hormone incretin và bài tiết glucagon, nhưng theo hướng dẫn hiện tại, chúng hiện được khuyến nghị là thuốc hỗ trợ thứ hai để kiểm soát đường huyết. Nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi và giả dược này đã tuyển chọn bệnh nhân chưa được điều trị với T2DM không kiểm soát (được xác định là HbA1c từ 7,5 đến 10,5% và đường huyết nhanh ≤ 13,9 mmol / L) để đánh giá hiệu quả và hồ sơ an toàn của fotagliptin, một chất ức chế DPP4-i mới chọn lọc cao 12 mg một lần mỗi ngày. Sau giai đoạn rèn luyện và chế độ ăn uống kéo dài 4 tuần, bệnh nhân được ngẫu nhiên nhận fotagliptin (n = 230), alogliptin (n = 113) hoặc giả dược (n = 115) trong 24 tuần mù đôi, tiếp theo là 28 tuần điều trị mở. Tám mươi lăm phần trăm bệnh nhân đã tiếp tục tham gia nghiên cứu này cho đến khi hoàn thành 52 tuần. Sau 24 tuần, fotagliptin không thấp hơn alogliptin (p = 0,854), và cả hai đều dẫn đến giảm tỷ lệ HbA1c đáng kể so với giả dược (p <0,0001; giảm 0,7%, 0,72% và 0,26% cho fotogliptin, alogliptin và giả dược, tương ứng). Hơn 20% bệnh nhân sử dụng fotagliptin đạt được HbA1C ≤ 6,5% (p = 0,0003), và 37% được phát hiện có HbA1c ≤ 7,0% (p <0,0001). Cũng có giảm đáng kể về FBG sau 24 tuần cho cả nhóm sử dụng fotagliptin và alogliptin (p <0,05). Tuy nhiên, cân nặng không khác biệt đáng kể giữa các nhóm và ít hơn 1kg cân nặng giảm trong bất kỳ nhóm nào trong suốt quá trình nghiên cứu. Chức năng tế bào beta từ cơ sở đến tuần 24 đã cho thấy cải thiện đáng kể ở bệnh nhân sử dụng DPP4-is và fotagliptin được liên kết với nồng độ c-peptide nhanh cải thiện đáng kể. Về mặt an toàn, hai bệnh nhân sử dụng fotagliptin đã trải qua hạ đường huyết nhẹ trong suốt quá trình nghiên cứu, nhưng cả fotagliptin và alogliptin đều được chấp nhận tốt. Không có trường hợp tử vong được báo cáo, và tất cả các sự kiện bất lợi đã xảy ra ở 4% hoặc ít hơn số lượng bệnh nhân tham gia (3,1% cho nhóm fotagliptin, 3,6% cho nhóm alogliptin và 6,2% cho nhóm giả dược). Không có trường hợp viêm tỷ quản xảy ra trong thời gian nghiên cứu, mặc dù tăng nhẹ trong mức độ amylase và lipase đã được ghi nhận từ tuần 4 đến tuần 24 cho các nhóm điều trị. Các nghiên cứu tương lai liên quan đến fotagliptin nên được tiếp tục trong khoảng thời gian dài hơn để đánh giá tiềm năng bảo vệ tim mạch, cũng như hiệu quả khi sử d
Hỏi đáp về nội dung bài này
1. Fotagliptin có hiệu quả không thua kém so với alogliptin và hiệu quả hơn so với giả dược ở bệnh nhân tiểu đường type 2 không điều trị trước đó?
Trả lời: Có, fotagliptin không thua kém so với alogliptin và hiệu quả hơn so với giả dược ở bệnh nhân tiểu đường type 2 không điều trị trước đó.
2. Fotagliptin có an toàn và được chịu đựng tốt không?
Trả lời: Có, fotagliptin an toàn và được chịu đựng tốt.
3. Fotagliptin có cải thiện chức năng tế bào beta và nồng độ c-peptit nhanh không?
Trả lời: Có, fotagliptin có tác động tích cực đến chức năng tế bào beta và nồng độ c-peptit nhanh.
4. Fotagliptin có giảm cân không?
Trả lời: Không, không có sự khác biệt đáng kể về cân nặng giữa các nhóm điều trị trong nghiên cứu.
5. Fotagliptin có tác dụng phụ nào không?
Trả lời: Có, trong nghiên cứu này, có hai bệnh nhân sử dụng fotagliptin gặp hạ đường huyết nhẹ, nhưng cả fotagliptin và alogliptin đều được chịu đựng tốt.
Nguồn thông tin được tham khảo từ trang web: 2minutemedicine, Fotagliptin monotherapy with alogliptin may be effective for uncontrolled type 2 diabetes
Nội dung được biên tập, sáng tạo thêm bởi: Ban biên tập Ykhoa.org