[HIV] FDA chấp thuận Dolutegravir trị HIV ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ

Rate this post

Cảm ơn bài chia sẻ của TS. Phạm Đức Hùng 

Ngày 12/6/2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận viên nén Tivicay và viên nén tạo hỗn dịch Tivicay PD – chứa hoạt chất dolutegravir – trong điều trị HIV-1 ở bệnh nhi ít nhất 4 tuần tuổi và cân nặng tối thiểu 3kg chưa bao giờ được điều trị HIV hoặc đã được điều trị nhưng không phải bằng nhóm thuốc INSTI (Integrase Strand Transfer Inhibitor).

Tivicay và Tivicay PD được uống mỗi ngày một lần, điều này có thể giúp bệnh nhân và người chăm sóc tuân thủ điều trị tốt hơn.

Tính an toàn và hiệu quả của Tivicay và Tivicay PD được chứng minh bởi một thử nghiệm bao gồm 75 trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên bị nhiễm HIV-1, từ 4 tuần đến dưới 18 tuổi (độ tuổi trung bình là 27 tháng). Trong thử nghiệm này, các nhà nghiên cứu và đối tượng đều biết phương pháp điều trị nào đang được thực hiện. Kết quả cho thấy tính an toàn, hiệu quả và dược động học của Tivicay và Tivicay PD ở bệnh nhân nhi tương đương với người lớn dùng dolutegravir. Vào tuần thứ 24, có 62% bệnh nhi sử dụng thuốc Tivicay hoặc Tivicay PD không phát hiện virus trong máu và ở tuần thứ 48, tỉ lệ này tăng đến 69%. Bên cạnh đó, các đối tượng nghiên cứu cũng có lượng tế bào CD4 cao giúp cơ thể chống lại sự nhiễm virus.

Advertisement

Dịch giả: Lâm Trịnh Diễm Ngọc – SV ĐH Y Dược TP HCM
Mentor: TS. Võ Đức Duy

Link: https://l.facebook.com/l.php?u=https%3A%2F%2Fwww.fda.gov%2Fnews-events%2Fpress-announcements%2Ffda-approves-drug-treat-infants-and-children-hiv%3Ffbclid%3DIwAR25asqqc9eG8RESHzTHjUdTmuFalaZg0ILS3K3UhciO1Bdn6TAwjWl3yQc&h=AT0H-falnYe9trTu-gc85DRGq3S1jsPyjVbx93kv2TUXYtcIHg8F2tkPou1vDwgHR1Q4ZKXuoDUOKbNHYJrkWjThjZATZ2ePod_O-J7T72QZF4OoC0gHsk0t61ltB28Zbgwchj7qWOzrjMBVJCpBsXo5PSDgspiyMT-9psb3vJ76Je4

 

Giới thiệu Haunguyen

Check Also

[WSES 2020] Kiểm soát và phòng ngừa nhiễm trùng vết mổ (SSI) trong phẫu thuật: Bài báo trình bày quan điểm và phụ lục cho tương lai cho các hướng dẫn về nhiễm trùng trong ổ bụng

1. Đóng vết mổ như thế nào? Không có sự khác biệt về tỷ lệ …