Thay thế hormone testosterone không thua kém giả dược trong việc ngăn ngừa các biến chứng tim mạch ở nam giới với đái tháo đường

Một nghiên cứu ngẫu nhiên kiểm soát đã chỉ ra rằng testosterone không giảm tỷ lệ biến chứng tim mạch nghiêm trọng ở người lớn có yếu tố nguy cơ tim mạch so với nhóm đối chứng. Ngoài ra, nhóm sử dụng testosterone cũng có tỷ lệ xảy ra loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim, tổn thương thận và đột quỵ phổi cao hơn.


Trong nghiên cứu này, testosterone không giảm tình trạng sự cố tim mạch nghiêm trọng (MACE) so với nhóm đối chứng ở người lớn mắc hội chứng thiếu tiền liệt dương và có các yếu tố nguy cơ tim mạch. Nhóm sử dụng testosterone gặp tình trạng loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim, tổn thương thận cấp và huyết khối phổi nhiều hơn.

Hội chứng thiếu tiền liệt dương nam là một tình trạng sức khỏe mãn tính chủ yếu ảnh hưởng đến bệnh nhân trung niên và người già, trong đó không có sản xuất testosterone đủ lượng, dẫn đến suy giảm chất lượng cuộc sống, chức năng tình dục và sức khỏe chuyển hóa. Việc sử dụng thuốc thay thế testosterone thông qua gel đã tăng lên, mặc dù tác động của nó đối với nguy cơ tim mạch, tích cực hoặc tiêu cực, chưa được xác định rõ ràng. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm yêu cầu các nhà sản xuất nghiên cứu mối liên hệ này.

Nghiên cứu hiện tại là một thử nghiệm đa trung tâm so sánh gel testosterone thoa da và giả dược để đánh giá nguy cơ MACE ở nam giới từ 45 đến 80 tuổi mắc hội chứng thiếu tiền liệt dương và có nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Kết quả cho thấy tần suất sự cố chính MACE giữa hai nhóm testosterone và giả dược không khác nhau, cũng như các thành phần cá nhân của sự cố chính. Mặc dù nghiên cứu báo cáo tỷ lệ không tuân thủ và không duy trì đáng kể, phân tích nhạy cảm cho ra kết luận tương tự như phân tích chính. Các kết quả này cho thấy đối với nam giới mắc hội chứng thiếu tiền liệt dương và có nguy cơ tiếp tục mắc bệnh tim mạch, liệu pháp thay thế testosterone không tăng nguy cơ này hơn so với giả dược.

Nghiên cứu này là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, giả dược, không xem xét tính tương đương về mặt tim mạch giữa liệu pháp thay thế testosterone thoa da và giả dược. Nam giới từ 45 đến 80 tuổi có hội chứng thiếu tiền liệt dương có mức testosterone máu thấp và có bệnh tim mạch hoặc yếu tố nguy cơ đã được bao gồm. Tiêu chí loại trừ là hội chứng thiếu tiền liệt dương nặng, tiểu căn bệnh ung thư tuyến tiền liệt hoặc mức kháng nguy cơ cao, tiền sử MACE hoặc điều trị testosterone. Tổng cộng, có 5.204 người tham gia được ngẫu nhiên chia thành hai nhóm nhận gel testosterone thoa da 1,62% hàng ngày hoặc giả dược tương ứng. Kết quả chính là sự cố chính MACE xảy ra lần đầu tiên. Kết quả phụ bao gồm sự cố chính MACE cá nhân hoặc can thiệp mạch vành. Sau khoảng thời gian điều trị trung bình 21,7 tháng và thời gian theo dõi 33,0 tháng, sự cố chính xảy ra ở 182 người tham gia (7,0%) trong nhóm testosterone và 190 người tham gia (7,3%) trong nhóm giả dược (tỷ lệ nguy cơ, 0,96; 95% khoảng tin cậy [CI], 0,78 đến 1,17; p <0,001 cho sự không tương đương). Tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào, nhập viện do suy tim và phì đại tuyến tiền liệt là như nhau giữa hai nhóm. Ngược lại, tỷ lệ phổi nhiễm mạch, loạn nhịp tim không gây tử vong, nhồi máu cơ tim và tổn thương thận cấp cao hơn đáng kể ở nhóm testosterone. Kết quả này cho thấy liệu pháp thay thế testosterone không tương đương giả dược về mặt an toàn tim mạch cho nam giới mắc hội chứng thiếu tiền liệt dương và có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch.

Advertisement

Hỏi đáp về nội dung bài này

1. Nghiên cứu này nhằm mục đích gì?

Trả lời: Nghiên cứu này nhằm xác định liệu testosterone có giảm nguy cơ sự kiện tim mạch nghiêm trọng (MACE) so với nhóm đối chứng hay không.

2. Kết quả chính của nghiên cứu là gì?

Trả lời: Kết quả chính của nghiên cứu là testosterone không giảm nguy cơ MACE so với nhóm đối chứng.

3. Các vấn đề phụ nghiêm trọng nào đã xảy ra nhiều hơn trong nhóm sử dụng testosterone?

Trả lời: Các vấn đề phụ nghiêm trọng như loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim, tổn thương thận và tắc nghẽn động mạch phổi đã xảy ra nhiều hơn trong nhóm sử dụng testosterone.

4. Số lượng người tham gia nghiên cứu là bao nhiêu?

Trả lời: Tổng cộng có 5.204 người tham gia nghiên cứu.

5. Kết luận của nghiên cứu là gì?

Trả lời: Kết luận của nghiên cứu là testosterone-replacement therapy không tăng nguy cơ MACE ở nam giới mắc bệnh giảm hormone tố nam và có nguy cơ cao về bệnh tim mạch so với nhóm đối chứng.

Nguồn thông tin được tham khảo từ trang web: 2minutemedicine, Testosterone-replacement therapy noninferior to placebo for preventing cardiovascular events

Nội dung được biên tập, sáng tạo thêm bởi: Ban biên tập Ykhoa.org

Advertisement

Giới thiệu Ban biên tập Y khoa

Check Also

Insulin icodec hiệu quả hơn insulin glargine trong điều chỉnh đái tháo đường

Trong nghiên cứu ngẫu nhiên kiểm soát, việc sử dụng insulin icodec hàng tuần đã …