[Uptodate] Remdesivir: Thông tin thuốc (Phần 2)

Phản ứng có hại

Các tỷ lệ mắc phải và phản ứng có hại của thuốc sau đây được trích từ nhãn sản phẩm trừ các thông tin đặc biệt.

1% đến 10%:

Da liễu: Phát ban da (<2%)

Tiêu hóa: Buồn nôn (3% đến 7%)

Huyết học & ung thư: Thời gian prothrombin kéo dài (độ 3/4: 9%) (bảng 1)

Gan: Tăng alanin aminotransferase huyết thanh (độ 3/4: 3%) (bảng 2), tăng aspartate aminotransferase huyết thanh (độ 3/4: 6%) (bảng 3)

Quá mẫn: Phản ứng quá mẫn (<2%)

Hệ thần kinh: Co giật (<2%)

Tần suất không xác định được:

Quá mẫn: Sốc phản vệ, phù mạch

Hỗn hợp: Phản ứng liên quan đến truyền dịch

Sau khi tiếp thị: Tim mạch: Nhịp tim chậm (bao gồm nhịp tim chậm nghiêm trọng và nhịp tim chậm xoang) (Gubitosa 2020, Jacinto 2021, Touafchia 2021), suy tim (Wang 2020), hạ huyết áp (Touafchia 2021)

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với remdesivir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo / Biện pháp phòng ngừa

Các mối quan tâm liên quan đến dịch bệnh:

• Suy thận: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có eGFR <30 mL / phút và đánh giá nguy cơ – lợi ích dựa trên thông tin về liều dùng ở người suy thận.

Các vấn đề cụ thể về dạng bào chế:

• Thuốc tiêm: Chứa tá dược cyclodextrin (sulfobutylether-beta-cyclodextrin; 6 g trên 100 mg remdesivir [dung dịch tiêm] hoặc 3 g trên 100 mg remdesivir [bột đông khô]), có thể tích tụ ở bệnh nhân suy thận.

Cảnh báo: Cân nhắc bổ sung dùng cho trẻ em

Muối natri Sulfobutylether-β-cyclodextrin (SBECD) là tá dược trong remdesivir; SBECD được thải trừ qua thận và tích tụ ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Thuốc bột đông khô chứa 3 g SBECD trên 100 mg remdesivir, trong khi dung dịch tiêm 5 mg / mL chứa 6 g SBECD trên 100 mg remdesivir. Nhà sản xuất khuyến cáo chỉ sử dụng thuốc bột đông khô ở bệnh nhi <12 tuổi hoặc cân nặng <40 kg (FDA 2020a).

Hiệu ứng trao đổi chất / vận chuyển

Cơ chất của CYP2C8 (phụ), CYP2D6 (phụ), CYP3A4 (phụ), OATP1B1 / 1B3 (SLCO1B1 / 1B3), P-glycoprotein / ABCB1 (phụ); Lưu ý: Việc chỉ định trạng thái cơ chất Chính / Phụ dựa trên khả năng tương tác thuốc về mặt lâm sàng

Tương tác thuốc

(Để biết thêm thông tin: Khởi động chương trình tương tác thuốc)

Chloroquine: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của Remdesivir. Rủi ro X: Tránh kết hợp

Chất cảm ứng CYP3A4 (Mạnh): Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Remdesivir. Rủi ro C: Theo dõi liệu pháp

Hydroxychloroquine: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của Remdesivir. Rủi ro X: Tránh kết hợp

Cân nhắc cho phụ nữ mang thai

Remdesivir được cho phép để điều trị COVID-19. Thông tin về việc sử dụng ở bệnh nhân mang thai đã có sẵn từ các nghiên cứu nhỏ và báo cáo lâm sàng (Burwick 2020; Jorgensen 2021; Lampejo 2021; Nasrallah 2021):

• Dữ liệu kết quả có sẵn từ một số lượng hạn chế bệnh nhân mang thai (n = 67) và sau sinh (n = 19) đã dùng remdesivir thông qua chương trình cứu trợ khẩn cấp:

– COVID-19 đã được xác nhận trong mọi ca bệnh và tất cả bệnh nhân có độ bão hòa oxy <94% trong không khí phòng hoặc cần hỗ trợ oxy. Liều dùng giống như người lớn không mang thai. Phơi nhiễm khi mang thai <24 tuần (n = 12), 24 đến 32 tuần (n = 44), > 32 tuần tuổi (n = 11) hoặc trong vòng 3 ngày sau khi sinh (sinh từ 24 đến 32 tuần ‘ [n = 13]; sinh> 32 tuần tuổi thai [n = 5]). Sáu mươi bốn phần trăm phụ nữ có bệnh lý đi kèm được xếp vào nhóm nguy cơ cao khi mang thai (béo phì 17%, hen suyễn 12%, tiểu đường thai kỳ 10%, cao huyết áp mãn tính 8%, đái tháo đường 8%).

– Ở những bệnh nhân dùng remdesivir, 93% được điều trị trong thời kỳ mang thai và 89% được điều trị sau khi sinh hồi phục trong vòng 28 ngày. Hồi phục được định nghĩa là xuất viện nếu trong không khí phòng ban đầu, trở lại không khí phòng hoặc xuất viện nếu trước đó cần oxy, hoặc rút nội khí quản nếu đã đặt thông khí trước đó. Những phụ nữ không cần thở máy có thời gian hồi phục trung bình là 5 ngày.

– Các tác dụng có hại tương tự như ở bệnh nhân không mang thai; ngừng dùng  remdesivir ở 7 bệnh nhân có thai (10%) do các tác dụng phụ, thường gặp nhất là do tăng men gan (n = 5). Dựa trên dữ liệu sơ bộ này, thai phụ điều trị bằng remdesivir trong thai kỳ có tỷ lệ hồi phục cao (Burwick 2020).

• Một nghiên cứu nhỏ hơn đã chứng minh lợi ích của việc điều trị bằng remdesivir cho bệnh nhân mang thai nhập viện do COVID-19 mức độ vừa:

– Nghiên cứu trên 35 phụ nữ (tuổi thai trung bình 29,2 tuần) bị nhiễm virus trung bình, được xác định là bệnh đường hô hấp dưới chẩn đoán bằng hình ảnh hoặc đánh giá lâm sàng (khí máu bất thường, khó thở, sốt ≥39,0 ° C (102,2 ° F) không thuyên giảm khi dùng acetaminophen, viêm phổi) và độ bão hòa oxy trên không khí xung quanh ≥ 94%. Tất cả các bệnh nhân trong nghiên cứu được điều trị bằng corticosteroid đường uống hoặc tĩnh mạch (IV) và kháng sinh khi thích hợp.

– Hồi phục lâm sàng được định nghĩa là thở trong không khí xung quanh và / hoặc xuất viện sau nhập viện 7 ngày. Một đợt điều trị remdesivir kéo dài 5 ngày đến khi hồi phục lâm sàng ở tất cả bệnh nhân (n = 17) khi bắt đầu điều trị trong vòng 48 giờ sau khi nhập viện và không có bệnh nhân nào khi bắt đầu dùng remdesivir > 48 giờ kể từ khi nhập viện (n = 7). Mười một bệnh nhân mang thai không được điều trị bằng remdesivir; 3 người tiến triển thành bệnh nặng và 8 người cần được thở oxy sau 7 ngày vào viện.

– Thiếu ối (Oligohydramnios) được chẩn đoán ở 3 phụ nữ trong vòng 5 ngày kể từ liều remdesivir cuối cùng của họ và không có phụ nữ nào không sử dụng remdesivir. Bệnh nhân được chẩn đoán thiếu ối không có các yếu tố nguy cơ đã biết và không rõ liệu phát hiện này có liên quan đến việc điều trị, nhiễm COVID-19 hay vô căn hay không. Theo dõi nước ối được khuyến nghị ở các ca bệnh này (Nasrallah 2021).

Nguy cơ bệnh trở nặng do nhiễm COVID-19 tăng lên ở bệnh nhân mang thai và mang thai được CDC xác định là một trong những tình trạng bệnh lý có nguy cơ cao. Nguy cơ gia tăng các hậu quả bất lợi trong thai kỳ cũng có thể xảy ra ở những bệnh nhân dương tính với COVID-19 có triệu chứng. Chúng bao gồm sinh non, tiền sản giật, rối loạn đông máu và thai chết lưu. Bệnh nhân mang thai bị nhiễm COVID-19 có triệu chứng nhiều khả năng phải chăm sóc tích cực (ICU), thở máy và hỗ trợ thông khí (ECMO) so với những bệnh nhân có triệu chứng không mang thai. Tuổi mẹ và các bệnh đi kèm cũng có thể làm tăng nguy cơ bệnh trở nặng ở bệnh nhân đang mang thai và mới mang thai (ACOG 2020; NIH 2021).

Nói chung, việc điều trị nhiễm COVID-19 trong thai kỳ cũng giống như ở những bệnh nhân không mang thai. Không nên ngừng sử dụng remdesivir nếu cần thiết (NIH 2021). Thông tin liên quan đến việc điều trị COVID-19 trong thai kỳ tiếp tục cập nhật; tham khảo các hướng dẫn hiện hành về điều trị bệnh nhân mang thai.

Đại học Sản phụ khoa Hoa Kỳ (ACOG) và Hiệp hội Y học Bà mẹ-Thai nhi (SMFM) đã phát triển một phác đồ để hỗ trợ các bác sĩ trong việc đánh giá và quản lý bệnh nhân mang thai nghi ngờ hoặc xác nhận nhiễm COVID-19 (https://www.acog. org / covid-19; https://www.smfm.org/covid19). CDC cũng có hướng dẫn tạm thời cho bệnh nhân mang thai được chẩn đoán mắc COVID-19 (https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/inpatology-obstetric-healthcare-guidance.html).

Việc thu thập dữ liệu để theo dõi kết quả của bà mẹ và trẻ sơ sinh sau khi tiếp xúc với COVID-19 trong thai kỳ đang được thực hiện. Các bác sĩ được khuyến khích đăng ký bệnh nhân tiếp xúc với COVID-19 trong thời kỳ mang thai vào sổ đăng ký thai kỳ của Tổ chức Bác sĩ chuyên khoa về thông tin quái thai (OTIS) (877-311-8972; https:// queentobaby.org/join-study/).

Cân nhắc cho con bú

Vẫn chưa biết được liệu remdesivir có trong sữa mẹ hay không.

Theo nhà sản xuất, quyết định cho con bú trong khi điều trị cần cân nhắc nguy cơ phơi nhiễm ở trẻ sơ sinh, lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ sơ sinh và lợi ích của việc điều trị đối với người mẹ.

Hướng dẫn tạm thời có sẵn từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh về việc chăm sóc bệnh nhân đang cho con bú được chẩn đoán mắc bệnh coronavirus 2019 (COVID-19) ([https://www.cdc.gov/…/care-for-breastfeeding-women.html](https://www.uptodate.com/external-redirect.do…)). Thông tin liên quan COVID-19 và bệnh nhân đang cho con bú còn có ở WHO (https://www.who.int/…/28-04-2020-new-faqs-address…).

Thông số giám sát 

Quản lý ban đầu và trong khi dùng remdesivir khi thích hợp về mặt lâm sàng: Nhịp tim (Touafchia 2021); xét nghiệm chức năng gan (ALT, AST, bilirubin, phosphatase kiềm, thời gian prothrombin); xét nghiệm chức năng thận (creatinin huyết thanh, CrCl); dấu hiệu / triệu chứng của phản ứng tiêm truyền.

Cơ chế hoạt động 

Remdesivir là một chất ức chế RNA polymerase phụ thuộc RNA SARS-CoV-2 (RdRp), chất cần thiết cho sự nhân lên của virus. Remdesivir là tiền chất nucleotide adenosine được chuyển hóa thành chất chuyển hóa nucleoside triphosphate có hoạt tính dược lý sau khi được phân phối vào tế bào. Remdesivir triphosphate (GS-443902) hoạt động như một chất tương tự adenosine triphosphate và cạnh tranh để kết hợp vào chuỗi RNA bởi SARS-CoV-2 RdRp, dẫn đến việc kết thúc chuỗi bị trì hoãn trong quá trình sao chép RNA của virus. Remdesivir triphosphat cũng có thể ức chế sự tổng hợp RNA của virus do sự kết hợp vào khuôn mẫu RNA của virus.

Dược động học

Liên kết với protein: Remdesivir: 88% đến 93,6%; GS-441524: 2%; GS-704277: 1%.

Thời gian bán thải: Remdesivir: ~ 1 giờ; GS-441524: 27 giờ; GS-704277: 1,3 giờ.

Bài tiết:

Nước tiểu: Remdesivir: 10%; GS-441524: 49%; GS-704277: 2,9%

Phân: Remdesivir: Không được phát hiện; GS-441524: 0,5%; GS-704277: Không phát hiện.

Dược động học: Cân nhắc bổ sung

Dự kiến ​​tiếp xúc với thuốc ở người lớn có chức năng thận bình thường:

Cmax (đỉnh): IV: 100 mg x 1 lần / ngày, trạng thái ổn định: Remdesivir: 2,229 ng / mL; GS-441524: 145 ng / mL; GS-704277: 246 ng / mL.

Cmin (đáy): IV: 100 mg x 1 lần / ngày, trạng thái ổn định: Remdesivir: Không phát hiện; GS-441524: 69,2 ng / mL; GS-704277: Không phát hiện.

AUC: IV: 100 mg x 1 lần / ngày, trạng thái ổn định: Remdesivir: 1,585 ng / giờ / mL; GS-441524: 2,229 ng / giờ / mL; GS-704277: 462 ng / giờ / mL.

Nhi khoa: Dược động học chưa được đánh giá. Các mô hình dược động học dự đoán rằng việc sử dụng liều lượng dành cho người lớn ở bệnh nhi ≥40 kg và phác đồ dùng thuốc dựa trên cân nặng được khuyến nghị ở bệnh nhân nhi <40 kg sẽ dẫn đến tiếp xúc với remdesivir và chất chuyển hóa tương đương với tiếp xúc với người lớn (FDA 2020a; ghi nhãn của nhà sản xuất)

Giá cả: US 

Dung dịch  (Veklury tiêm tĩnh mạch)

100 mg / 20 mL (mỗi mL): $ 31,20

Dung dịch (hoàn nguyên)  (Remdesivir tiêm tĩnh mạch)

100 mg (mỗi viên): $ 624,00

150 mg (mỗi cái): 0,01 đô la

Dung dịch (đã hoàn nguyên) (Veklury Intranous)

100 mg (mỗi viên): $ 624,00

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Giá hoặc phạm vi giá AWP (Giá bán buôn trung bình) đại diện chỉ được cung cấp dưới dạng giá tham khảo. Một phạm vi được cung cấp khi có nhiều giá AWP của nhà sản xuất và sử dụng mức giá thấp và cao do các nhà sản xuất báo cáo để xác định phạm vi. Dữ liệu định giá chỉ nên được sử dụng cho mục đích đo điểm chuẩn và không nên sử dụng dữ liệu đó một mình để đặt hoặc phân xử bất kỳ mức giá nào cho các chức năng hoàn trả hoặc mua hàng hoặc được coi là giá chính xác cho một sản phẩm và / hoặc nhà sản xuất. Medi-Span từ chối rõ ràng tất cả các bảo đảm dưới bất kỳ hình thức hoặc bản chất nào, dù rõ ràng hay ngụ ý, và không chịu trách nhiệm pháp lý liên quan đến tính chính xác của dữ liệu giá hoặc phạm vi giá được công bố trong các giải pháp của mình. Trong mọi trường hợp, Medi-Span sẽ không chịu trách nhiệm pháp lý đối với các thiệt hại đặc biệt, gián tiếp, ngẫu nhiên hoặc do hậu quả phát sinh từ việc sử dụng dữ liệu về giá hoặc phạm vi giá. Dữ liệu giá được cập nhật hàng tháng.

Tài liệu tham khảo:

1. Ackley TW, Mcmanus D, Topal JE, Cicali B, Shah S. A valid warning or clinical lore: an evaluation of safety outcomes of remdesivir in patients with impaired renal function from a multicenter matched cohort. Antimicrob Agents Chemother. Published online November 23, 2020. doi:10.1128/AAC.02290-20 [PubMed 33229428]
2. Adamsick ML, Gandhi RG, Bidell MR, et al. Remdesivir in patients with acute or chronic kidney disease and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020;31(7):1384-1386. doi:10.1681/ASN.2020050589 [PubMed 32513665]
3. Agostini ML, Andres EL, Sims AC, et al. Coronavirus susceptibility to the antiviral remdesivir (GS-5734) is mediated by the viral polymerase and the proofreading exoribonuclease. mBio. 2018;9(2):e00221-18. doi:10.1128/mBio.00221-18 [PubMed 29511076]
4. Alhazzani W, Evans L, Alshamsi F, et al. Surviving Sepsis Campaign guidelines on the management of adults with coronavirus disease 2019 (COVID-19) in the ICU: first update. Crit Care Med. Published online January 28, 2021. doi:10.1097/CCM.0000000000004899 [PubMed 33555780]
5. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). COVID-19 FAQs for obstetricians-gynecologists, obstetrics. https://www.acog.org/clinical-information/physician-faqs/covid-19-faqs-for-ob-gyns-obstetrics. Accessed January 7, 2022.
6. Barlow A, Landolf KM, Barlow B, et al. Review of emerging pharmacotherapy for the treatment of coronavirus disease 2019. Pharmacotherapy. Published online April 7, 2020. doi:10.1002/phar.2398 [PubMed 32259313]
7. Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, et al; ACTT-1 Study Group Members. Remdesivir for the treatment of covid-19 – final report. N Engl J Med. 2020;383(19):1813-1826. doi:10.1056/NEJMoa2007764 [PubMed 32445440]
8. Bhimraj A, Morgan RL, Shumaker AH, et al. Infectious Diseases Society of America (IDSA) guidelines on the treatment and management of patients with COVID-19. https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-treatment-and-management/. Updated April 14, 2021. Accessed April 22, 2021.
9. Burwick RM, Yawetz S, Stephenson KE, et al. Compassionate use of remdesivir in pregnant women with severe coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis. 2021;73(11):e3996-e4004. doi:10.1093/cid/ciaa1466 [PubMed 33031500]
10. Carothers C, Birrer K, Vo M. Acetylcysteine for the treatment of suspected remdesivir-associated acute liver failure in COVID-19: a case series. Pharmacotherapy. Published online October 2, 2020. doi:10.1002/phar.2464 [PubMed 33006138]
11. Chiotos K, Hayes M, Kimberlin DW, et al. Multicenter interim guidance on use of antivirals for children with coronavirus disease 2019/severe acute respiratory syndrome coronavirus 2. J Pediatric Infect Dis Soc. 2021;10(1):34-48. doi:10.1093/jpids/piaa115 [PubMed 32918548]
12. Davis MR, Pham CU, Cies JJ. Remdesivir and GS-441524 plasma concentrations in patients with end-stage renal disease on haemodialysis. J AntimicrobChemother. 2021;76(3):822-825. doi:10.1093/jac/dkaa472 [PubMed 33152758]
13. Estiverne C, Strohbehn IA, Mithani Z, et al. Remdesivir in patients with estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min/1.73 m² or on renal replacement therapy. Kidney Int Rep. Published online November 27, 2020. doi:10.1016/j.ekir.2020.11.025 [PubMed 33263094]
14. Frauenfelder C, Brierley J, Whittaker E, Perucca G, Bamford A. Infant with SARS-CoV-2 infection causing severe lung disease treated with remdesivir. Pediatrics. 2020;146(3):e20201701. doi:10.1542/peds.2020-1701 [PubMed 32554811]
15. Gilead Sciences Inc. Pediatrics and remdesivir [written communication]. Foster City, CA: Gilead Sciences Inc; May 8, 2020a.
16. Gilead Sciences Inc. Questions re: remdesivir [written communication]. Foster City, CA: Gilead Sciences Inc; May 19, 2020b.
17. Gilead Sciences Inc. Update on the company’s ongoing response to COVID-19. https://www.gilead.com/purpose/advancing-global-health/covid-19. Accessed September 2, 2020c.
18. Gilead Sciences Inc. Veklury (remdesivir) compatibility with alternative diluents. https://www.askgileadmedical.com/api/rendition.php?doc=17818. Updated January 10, 2022. Accessed January 12, 2022.
19. Gilead Sciences Inc. Veklury (remdesivir) overfill during dose preparation. https://www.askgileadmedical.com. Updated October 23, 2020d.
20. Goldman DL, Aldrich ML, Hagmann SHF, et al. Compassionate use of remdesivir in children with severe COVID-19. Pediatrics. 2021;147(5):e2020047803. doi:10.1542/peds.2020-047803 [PubMed 33883243]
21. Goldman JD, Lye DCB, Hui SH, et al. Remdesivir for 5 or 10 days in patients with severe covid-19. N Engl J Med. Published online May 27, 2020. doi:10.1056/NEJMoa2015301 [PubMed 32459919]
22. Gottlieb RL, Vaca CE, Paredes R, et al; GS-US-540-9012 (PINETREE) Investigators. Early remdesivir to prevent progression to severe Covid-19 in outpatients. N Engl J Med. Published online December 22, 2021. doi:10.1056/NEJMoa2116846 [PubMed 34937145]
23. Gubitosa JC, Kakar P, Gerula C, et al. Marked sinus bradycardia associated with remdesivir in COVID-19: a case and literature review. JACC Case Rep. 2020;2(14):2260-2264. doi:10.1016/j.jaccas.2020.08.025 [PubMed 33163977]
24. Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, et al; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First case of 2019 novel coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191 [PubMed 32004427]
25. Hoover RK, Alcorn H Jr, Lawrence L, et al. Clinical pharmacokinetics of sulfobutylether-β-cyclodextrin in patients with varying degrees of renal impairment. J Clin Pharmacol. 2018;58(6):814-822. doi:10.1002/jcph.1077 [PubMed 29578585]
26. Institute for Safe Medication Practices (ISMP). Reported medication errors with Veklury (remdesivir) Emergency Use Authorization. ISMP Medication Safety Alert! Acute Care Edition. 2020;25(18):1-2.
27. Jacinto JP, Patel M, Goh J, Yamamura K. Remdesivir-induced symptomatic bradycardia in the treatment of COVID-19 disease. HeartRhythm Case Rep. 2021;7(8):514-517. doi:10.1016/j.hrcr.2021.05.004 [PubMed 34026493]
28. Jorgensen SCJ, Davis MR, Lapinsky SE. A review of remdesivir for COVID-19 in pregnancy and lactation. J Antimicrob Chemother. 2021;77(1):24-30. doi:10.1093/jac/dkab311 [PubMed 34427297]
29. Jorgensen SCJ, Kebriaei R, Dresser LD. Remdesivir: review of pharmacology, pre-clinical data, and emerging clinical experience for COVID-19. Pharmacotherapy. 2020;40(7):659-671. doi:10.1002/phar.2429 [PubMed 32446287]
30. Lampejo T. Remdesivir for the treatment of COVID-19 in pregnancy. J Med Virol. 2021;93(7):4114-4119. doi:10.1002/jmv.26986 [PubMed 33788273]
31. Luke DR, Tomaszewski K, Damle B, Schlamm HT. Review of the basic and clinical pharmacology of sulfobutylether-beta-cyclodextrin (SBECD). J Pharm Sci. 2010;99(8):3291-3301. doi:10.1002/jps.22109 [PubMed 20213839]
32. Luke DR, Wood ND, Tomaszewski KE, Damle B. Pharmacokinetics of sulfobutylether-β-cyclodextrin (SBECD) in subjects on hemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2012;27(3):1207-1212. doi:10.1093/ndt/gfr472 [PubMed 21868395]
33. Nasrallah S, Nguyen AQ, Hitchings L, et al. Pharmacological treatment in pregnant women with moderate symptoms of coronavirus disease 2019 (COVID-19) pneumonia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021:1-8. doi:10.1080/14767058.2021.1903426 [PubMed 33771091]
34. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). NIH clinical trial shows remdesivir accelerates recovery from advanced COVID-19. https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19National. Accessed May 1, 2020.
35. National Institutes of Health. COVID-19 Treatment Guidelines Panel. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) treatment guidelines. https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/. Updated January 19, 2022. Accessed January 27, 2022.
36. Pettit NN, Pisano J, Nguyen CT, et al. Remdesivir use in the setting of severe renal impairment: a theoretical concern or real risk? Clin Infect Dis. 2020:ciaa1851. doi:10.1093/cid/ciaa1851 [PubMed 33315065]
37. Saikia B, Bandi S. RE: Remdesivir use in premature neonates with SARS-CoV-2 infection. https://pediatrics.aappublications.org/content/re-remdesivir-use-premature-neonates-sars-cov-2-infection. Published April 29, 2021a. Accessed September 10, 2021.
38. Saikia B, Tang J, Robinson S, et al. Neonates with SARS-CoV-2 infection and pulmonary disease safely treated with remdesivir. Pediatr Infect Dis J. 2021b;40(5):e194-e196. doi:10.1097/INF.0000000000003081 [PubMed 33847299]
39. Sheahan TP, Sims AC, Graham RL, et al. Broad-spectrum antiviral GS-5734 inhibits both epidemic and zoonotic coronaviruses. Sci Transl Med. 2017;9(396):eaal3653. doi:10.1126/scitranslmed.aal3653 [PubMed 28659436]
40. Sheahan TP, Sims AC, Leist SR, et al. Comparative therapeutic efficacy of remdesivir and combination lopinavir, ritonavir, and interferon beta against MERS-CoV. Nat Commun. 2020;11(1):222. doi:10.1038/s41467-019-13940-6 [PubMed 31924756]
41. Sörgel F, Malin JJ, Hagmann H, et al. Pharmacokinetics of remdesivir in a COVID-19 patient with end-stage renal disease on intermittent haemodialysis. J Antimicrob Chemother. Published online November 30, 2020. doi:10.1093/jac/dkaa500 [PubMed 33251541]
42. Thakare S, Gandhi C, Modi T, et al. Safety of remdesivir in patients with acute or chronic kidney disease. Kidney Int Rep. Published online October 10, 2020. doi:10.1016/j.ekir.2020 [PubMed 33073066]
43. Touafchia A, Bagheri H, Carrié D, Durrieu G, Sommet A, Montastruc F. Serious bradycardia and remdesivir for coronavirus 2019 (COVID-19): a new safety concerns. Clin Microbiol Infect. Published online February 26, 2021. doi:10.1016/j.cmi.2021.02.013 [PubMed 33647441]
44. US Department of Health and Human Services (HHS). HHS announces shipments of donated remdesivir for hospitalized patients with COVID-19. https://www.hhs.gov/about/news/2020/05/09/hhs-ships-first-doses-of-donated-remdesivir-for-hospitalized-patients-with-covid-19.html. Accessed May 12, 2020a.
45. US Food and Drug Administration (FDA). Fact sheet for health care providers Emergency Use Authorization (EUA) of Veklury^® (remdesivir). https://www.fda.gov/media/137566/download. Updated January 2022. Accessed January 27, 2022.
46. US Food and Drug Administration (FDA). Frequently asked questions on the Emergency Use Authorization for Veklury® (remdesivir) for hospitalized COVID-19 patients. https://www.fda.gov/media/137574/download. Updated October 22, 2020. Accessed October 27, 2020b.
47. van Merendonk LN, Leeuwerik AF, den Brok MWJ, et al. Peripheral infiltration of remdesivir in 3 patients with COVID-19: case series and discussion. Am J Health Syst Pharm. 2021;78(21):1944-1951. doi:10.1093/ajhp/zxab197 [PubMed 33950198]
48. Veklury (remdesivir) [prescribing information]. Foster City, CA: Gilead Sciences Inc; January 2022.
49. Wang Y, Zhang D, Du G, et al. Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial [published correction appears in Lancet. 2020 May 30;395(10238):1694]. Lancet. 2020;395(10236):1569-1578. doi:10.1016/S0140-6736(20)31022-9 [PubMed 32423584]
50. World Health Organization (WHO). WHO R&D Blueprint – Ad-hoc expert consultation on clinical trials for Ebola Therapeutics: Appendix 4. Summaries of evidence from selected experimental therapeutics, as of October 2018. https://www.who.int/ebola/drc-2018/summaries-of-evidence-experimental-therapeutics.pdf?ua=1. Published October 11, 2018. Accessed March 24, 2020.
51. World Health Organization (WHO). Therapeutics and COVID-19: living guideline. https://www.who.int/publications/i/item/therapeutics-and-covid-19-living-guideline. Updated November 20, 2020. Accessed December 7, 2020.

Bài viết được dịch thuật và biên tập bởi ykhoa. org – vui lòng không reup khi chưa được cho phép!

Nguồn: Uptodate

Link: https://www.uptodate.com/contents/remdesivir-drug-information?source=mostViewed_widget

Tác giả: Nhóm H1-1