Thay thế hormone testosterone không thua kém giả dược trong việc ngăn ngừa biến chứng tim mạch

Một nghiên cứu ngẫu nhiên được kiểm soát đã cho thấy rằng testosteron không giảm nguy cơ sự cố tim mạch nghiêm trọng so với nhóm kiểm soát ở người trưởng thành có yếu tố nguy cơ tim mạch. Tuy nhiên, testosteron đã tăng tần suất các sự cố như loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim cấp, và hội chứng suy thận cấp so với nhóm kiểm soát.


Trong cuộc thử nghiệm ngẫu nhiên này, ở những người trưởng thành mắc hội chứng suy giảm chức năng tuyến tuyến và có yếu tố nguy cơ tim mạch, testosterone không giảm tỷ lệ các sự kiện tim mạch nghiêm trọng (MACE) so với nhóm đối chứng. Nhóm sử dụng testosterone đã ghi nhận tần suất xảy ra loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim, tổn thương thận cấp và tắc mạch phổi cao hơn. Cấp độ chứng cứ: 1 (Xuất sắc)

Bài nghiên cứu này là một cuộc thử nghiệm đa trung tâm so sánh gel testosterone ngoài da và giả dược để đánh giá rủi ro MACE ở nam giới từ 45 đến 80 tuổi mắc suy giảm chức năng tuyến tuyến và có nguy cơ bị bệnh tim mạch. Kết quả cho thấy tần suất sự kiện chính MACE giữa nhóm dùng testosterone và nhóm dùng giả dược là tương đương, cũng như các thành phần riêng lẻ của sự kiện chính MACE. Mặc dù nghiên cứu ghi nhận tỷ lệ không tuân thủ và không tiếp tục điều trị khá cao, các phân tích nhạy cảm cho kết quả tương tự như phân tích chính. Những kết quả này cho thấy đối với nam giới mắc suy giảm chức năng tuyến tuyến và có nguy cơ bị bệnh tim mạch, liệu pháp thay thế testosterone không tăng nguy cơ này so với giả dược.

Cuộc nghiên cứu này là một cuộc thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, giả dược, không thua kém, nhằm đánh giá an toàn tim mạch của liệu pháp thay thế testosterone ngoài da so với giả dược. Những người tham gia nam giới từ 45 đến 80 tuổi, có suy giảm chức năng tuyến tuyến triệu chứng với mức testosterone huyết thanh thấp và có bệnh tim mạch hoặc yếu tố nguy cơ đã được bao gồm. Tiêu chí loại trừ là suy giảm chức năng tuyến tuyến nặng, tiểu sử ung thư tuyến tiền liệt hoặc mức kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt cao, tiểu sử MACE hoặc liệu pháp testosterone. Tổng cộng, 5.204 người tham gia được ngẫu nhiên chia thành hai nhóm, nhận hàng ngày gel testosterone ngoài da 1,62% hoặc giả dược tương ứng. Kết quả chính là sự kiện chính MACE đầu tiên. Kết quả phụ bao gồm sự kiện MACE cá nhân hoặc phẫu thuật mở mạch. Sau một thời gian điều trị trung bình 21,7 tháng và theo dõi trong 33,0 tháng, sự kiện chính MACE đã xảy ra ở 182 người tham gia (7,0%) trong nhóm dùng testosterone và ở 190 người tham gia (7,3%) trong nhóm dùng giả dược (tỷ lệ nguy cơ, 0,96; khoảng tin cậy 95% [CI], 0,78 đến 1,17; p<0,001 cho tính không thua kém). Tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào, nhập viện do suy tim và tăng sinh tuyến tiền liệt là những sự kiện được báo cáo với tần suất tương tự giữa hai nhóm. Ngược lại, tỷ lệ phế cầu, loạn nhịp tim không gây tử vong, nhồi máu cơ tim và tổn thương thận cấp xảy ra ở tần suất cao hơn đáng kể trong nhóm dùng testosterone. Những kết quả này cho thấy liệu pháp thay thế testosterone không thua kém giả dược về an toàn tim mạch đối với nam giới mắc suy giảm chức năng tuyến tuyến và có nguy cơ bị bệnh tim mạch.

Advertisement

Hỏi đáp về nội dung bài này

1. Nghiên cứu này nhằm mục đích gì?
Trả lời: Nghiên cứu này nhằm xác định liệu việc sử dụng testosterone có giảm nguy cơ mắc các sự cố tim mạch nghiêm trọng không so với nhóm đối chứng.

2. Kết quả chính của nghiên cứu là gì?
Trả lời: Kết quả cho thấy việc sử dụng testosterone không giảm nguy cơ mắc các sự cố tim mạch nghiêm trọng so với nhóm đối chứng.

3. Các sự cố phụ nào phổ biến hơn trong nhóm sử dụng testosterone?
Trả lời: Các sự cố phụ phổ biến hơn trong nhóm sử dụng testosterone bao gồm: nhịp tim không đều, nhồi máu cơ tim, tổn thương thận cấp và tắc nghẽn động mạch phổi.

4. Số lượng người tham gia nghiên cứu là bao nhiêu?
Trả lời: Tổng cộng có 5.204 người tham gia nghiên cứu này.

5. Thời gian trung bình của quá trình điều trị là bao nhiêu?
Trả lời: Thời gian trung bình của quá trình điều trị là 21,7 tháng.

Nguồn thông tin được tham khảo từ trang web: 2minutemedicine, Testosterone-replacement therapy noninferior to placebo for preventing cardiovascular events
Nội dung được biên tập, sáng tạo thêm bởi: Ban biên tập Ykhoa.org

Advertisement

Giới thiệu Ban biên tập Y khoa

Check Also

SGLT2 inhibitors giảm tái phát cơn và nhập viện liên quan đến đái tháo đường ở bệnh nhân gút

Nghiên cứu dân số này cho thấy bệnh nhân mắc gút sử dụng thuốc chẹn …